Um lote do antibiótico Klaricid suspensão pediátrica, do laboratório Abbott, chegou as farmácias com duas bulas diferentes podendo levar o paciente a consumir doses erradas do medicamento. A denúncia foi feita pela ex-professora de direito internacional da USP Maria Helena Fonseca Rolim que comprou o produto por recomendação médica para tratamento de faringite. Ela procurou a Abott que disse conhecer o problema e alegou que era obrigação do consumidor verificar a existência das duas bulas e, em caso de dúvida, fazer contato com o fabricante.

De acordo com a professora da disciplina de infectologia pediátrica da Unifesp Regina Célia Succi o uso incorreto do remédio pode gerar sub-dosagem ou super-dosagem causando transtornos ao paciente nas duas situações. Para ela, o laboratório tinha obrigação de retirar o produto das prateleiras.As bulas se referiam ao mesmo medicamento mas o procedimento para preparação do anti-biótico era diferente.

A Abbott se pronunciou através de nota:

Prezado Milton,Em resposta ao chamado que recebemos de seu programa, a Abbott agradece à consumidora por ter alertado sobre sua experiência ao reconstituir o medicamento e informa que a a equipe técnica está trabalhando em caráter prioritário para identificar e tomar todas as medidas necessárias, de forma a assegurar a máxima atenção ao paciente. Em caso de ingestão inadequada, como acontece com medicamentos em geral, o médico deve ser avisado imediatamente. Como forma de esclarecimento aos ouvintes, a empresa ressalta que todas as embalagens são acompanhadas por um folheto ilustrativo que traz a orientação sobre a correta reconstituição do medicamento.

Abbott Brasil

Leia o esclarecimento da Anvisa:

Quando ocorre esse tipo de “desvio”, a empresa deve notificar a Anvisa ou a vigilância sanitária local e realizar, por conta própria, o recolhimento e substituição dos lotes. O consumidor que perceber alguma inadequação no medicamento de que faz uso deve denunciar a vigilância sanitária local ou a Anvisa, por meio de sua ouvidoria (61-34481235) ou pelo e-mail anvisatende@anvisa.gov.br. No site da Anvisa (www.anvisa.gov.br), no link Anvis@tende, o usuário também pode fazer sua denúncia após preencher o formulário específico.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Para ouvir a reclamação da professora Maria Helena Fonseca Rolim clique no link abaixo:

Ouça o que diz a médica Regina Celia Succi, da Unifesp, sobre o risco que corre o paciente: